RiCO

COVID-19-Genimpfstoffe: Was, wenn die entscheidende Sicherheitsprüfung nie stattgefunden hat?
Die RiCO-Studie zur Risikoevaluation der COVID-19-Impfstoffe sollte genau das leisten, was nach der Zulassung der COVID-19-Impfstoffe auf Basis stark verkürzter und für eine Arzneimittelzulassung ungewöhnlich lückenhafter Sicherheitsprüfungen unverzichtbar war: Eine umfassende, populationsweite Überprüfung möglicher gesundheitlicher Risiken unter realen Bedingungen. Doch trotz ihrer enormen Bedeutung und der Förderung durch das Bundesministerium für Gesundheit wurde die RiCO-Studie nicht zu Ende gebracht.
Dieses Buch stellt nicht nur die Frage nach dem Warum dieses Scheiterns. Es zeigt insbesondere auch auf, dass die üblichen Erklärungen nicht tragen. Weder fehlte es an Daten, noch an rechtlichen Möglichkeiten oder technischen Voraussetzungen. Alles, was für eine belastbare Sicherheitsbewertung notwendig gewesen wäre, war vorhanden. Und dennoch blieb diese aus.
Auf Basis von offiziellen Dokumenten, parlamentarischen Drucksachen und regulatorischen Vorgaben rekonstruiert der Autor, wie es zu diesem Scheitern zentraler Anliegen der Arzneimittelsicherheit kommen konnte. Sichtbar wird eine Struktur, in der sich regulatorische Entscheidungen, organisatorische Defizite und ausbleibende öffentliche Aufklärung überlagern, mit dem Ergebnis, dass zwei zentrale Fragen ungeklärt bleiben: Was wurde nicht untersucht? Und was bedeutet das für Millionen von Menschen?
Letztlich gilt somit: Wo systematische Aufklärung fehlt, entsteht ein Raum, in dem Risiken weder bestätigt noch entkräftet werden können, ein Milieu der Unsicherheit und des Unausgesprochenen, das im gegebenen Kontext nicht nur die öffentliche Gesundheit, sondern aufgrund der bevölkerungsweiten Bedeutung auch unsere Demokratie kompromittiert.
Dieses Schweigen zu durchbrechen, ist erklärtes Ziel dieses Buches. Es zeigt auf, dass das Scheitern der RiCO-Studie kein Randereignis ist, sondern den Kern der Sicherheitsbewertung von COVID-19-Impfstoffen berührt. Vor allem macht dieses Buch deutlich, dass die entscheidenden Fragen bis heute unbeantwortet geblieben sind, aber auch, warum das nicht so bleiben darf. So steht am Ende der diesbezüglichen Analysen eindeutig:
Die regelkonforme Durchführung der RiCO-Studie und ihr Abschluss mit einem zu veröffentlichenden Bericht sind dringend und mit hoher Priorität einzufordern, die deutsche Bundesregierung ist entsprechend in die Pflicht zu nehmen.